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研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用受试者姓名缩写代替受试者姓名以保护其隐私。
(A)对
(B)错
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1
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
2
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条?
3
可以进行委托生产的药品是()。
4
申办者在拟定临床试验方案时,应当有足够的安全性和有效性数据支持其给药途径、给药剂量和持续用药时间。当获得重要的新信息时,申办者应当及时更新( )。
5
验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。
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