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标准操作规程(SOP)，指为保证某项特定操作的一致性而制定的简要的书面要求。
（A）对
（B）错
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1
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点包括()。
2
监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告是()。
3
申办者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其所有的原始医学记录。
4
研究过程中发生()情形时，研究者不需再次获取研究参与者的知情同意。
5
监查员的职责不包括()。
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