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标准操作规程(SOP),指为保证某项特定操作的一致性而制定的简要的书面要求。
(A)对
(B)错
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1
一般来说,在一项生物等效性试验中,可评价的受试者数目至少需要()名。
2
方案中安全性评价通常不包括:
3
伦理委员会的审查意见有:同意;必要的修改后同意;做必要的修改后复审;不同意;终止或者暂停已同意的研究。审查意见应当说明要求修改的内容,或者否定的理由。
4
研究者制定试验用药品的供给和管理规程,包括试验用药品的接收、贮存、分发、使用及回收等。
5
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的:
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