登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。
（A）对
（B）错
参考答案
继续答题：
下一题
更多GCP试题
1
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试 验必备文件的场所和条件.保存必备文件的场所和条件需满足哪些要求? ()
2
方案中应该明确病例报告表中所有试验数据都应该来源于源数据，不能将数据直接记录在病例报告表中。
3
试验方案中统计部分通常不包括：
4
保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问；保存被授权修改数据人员的名单；电子数据应当及时备份；盲法设计的临床试验，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理。
5
关于国内GCP法律法规发展，以下说法正确的包括哪些 ()
考试
