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直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规,采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
(A)对
(B)错
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1
()应当监管所有研究人员执行试验方案,并实施临床试验质量管理。
2
制定药物临床试验机构管理规定的依据包括()
3
可识别身份数据机密性的保护措施有:
4
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是()。
5
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
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