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公正见证人,指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无知情能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
(A)对
(B)错
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1
Ⅱ期临床试验目的包括()。
2
关于稽查报告,下方说法正确的是
3
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
4
说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件是()。
5
伦理审查意见是"作必要的修正后同意",按伦理委员会的意见修改方案后,还应向伦理委员会提交"复审"。
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