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公正见证人,指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无知情能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
(A)对
(B)错
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1
()应当建立临床试验的质量管理体系医疗机构实施临床试验。
2
伦理委员会应当审查知情同意书中不能采用哪些内容:
3
临床试验中,如果对照药物感官上与试验药物可区分或给药方式不同,应采用双模拟技术维持试验盲态,以达到试验组与对照组在用药的外观与给药方式上的一致。
4
在临床试验和随访期间,如受试者发生试验相关不良事件,研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。
5
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成? ()
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