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知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，同意参加临床试验的过程。
（A）对
（B）错
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1
有关临床试验方案中需要作出的规定，正确的是()。
2
现场监查是在临床试验现场进行监查，通常应当在( )进行。
3
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编
4
申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告( )。
5
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任。
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