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知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，同意参加临床试验的过程。
（A）对
（B）错
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1
研究者应当向受试者或者其监护人、见证人详细说明知情同意书和其他文字资料的内容。如受试者或者其监护人口头同意参加试验，在有能力情况下应当尽量签署知情同意书。
2
监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告。
3
研究者遵守试验方案正确做法是？()
4
GCP对临床试验的资料保存时间有何规定？()
5
根据设盲程度的不同，药物临床试验的盲法类型不包括()。
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