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弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
多中心医疗器械临床试验，是指按照同一试验方案，在()临床试验机构实施的临床试验？
2
在临床试验中出现严重不良事件后，()应当在24小时内报告申办者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会
3
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？()
4
试验方案制定时应当明确( )的关键环节和数据。
5
所有试验用药品的管理过程应当有书面记录，全过程计数准确。
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