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受试者是指参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者的患者
（A）对
（B）错
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1
以下那一条是，伦理委员会可以不建立并执行的书面文件：
2
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
3
( )负责选择研究者和临床试验机构。
4
下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?()
5
中心化监查中应用统计分析可确定数据的趋势，包括( )的数据范围及一致性，并能分析数据的特点和质量，有助于选择监查现场和监查程序。
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