登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
(A)监查
(B) 稽查
(C) 核查
(D) 检查
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
伦理委员会有权暂停和终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
2
研究者和临床试验机构应当熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。
3
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
4
病史记录中应当记录知情同意的具体时间和人员。
5
临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作。
考试