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对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
(A)监查
(B) 稽查
(C) 核查
(D) 检查
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1
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()
2
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
3
无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者.都属于弱势群里体
4
伦理审查意见是"作必要的修正后同意",按伦理委员会的意见修改方案后,还应向伦理委员会提交"复审"。
5
以下哪一项不需包含在试验方案中:
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