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伦理委员会的职责是什么?
(A)确保试验顺利完成
(B) 确保研究中心的权益收到保护
(C) 确保受试者的权益、安全收到保护
(D) 以上所有
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1
方案中应该明确病例报告表中所有试验数据都应该来源于源数据,不能将数据直接记录在病例报告表中。
2
伦理委员通过什么方式来履行其职责?
3
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
4
受试者有权在试验的()阶段退出而不会受到歧视或报复
5
弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
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