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独立的数据监查委员会(IDMC)的职责不包括?
(A)定期对临床试验的进展进行评估
(B) 定期对临床试验的安全性数据和重要的有效性终点
(C) 向申办者建议是否继续、调整或者停止试验
(D) 决定是否继续、调整或者停止试验
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1
研究者和临床试验机构应当熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。
2
意向治疗分析集的缩写是()。
3
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
4
临床试验机构监督检查的综合评定结论包括()。
5
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者。
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