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独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的？
（A）研究者
（B） 伦理委员会
（C） 申办者
（D） 药物监管部门
参考答案
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1
在临床试验中出现严重不良事件后，()应当在24小时内报告申办者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会
2
研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药。
3
《药物临床试验质量管理规范》适用于()而进行的药物临床试验，药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。
4
因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。
5
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等事件为()
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