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非临床试验是指:
(A)指不在人体上进行的生物医学研究
(B) 指药物合成及制剂的研究
(C) 指药物理化性质的研究
(D) 指药物合成、制剂及理化性质的研究
参考答案
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1
以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入()
2
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向谁进行书面说明原因。
3
关于设盲中单盲和双盲,以下正确的是:()
4
研究者和临床试验机构应当熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。
5
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。
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