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( )指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规
(A)临床试验的遵守性
(B) 临床试验的依从性
(C) 临床试验的遵从性
(D) 临床试验的顺从性
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1
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的( ),而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
2
应当识别可减少或者可被接受的风险。减少风险的控制措施应当体现在( )、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性,以及各类培训。
3
在知情过程中,当受试者或其监护人无阅读能力时,应当有一位()见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期?
4
临床试验中为对受试者的病情保密,可以由受试者的监护人代为签署知情同意书。(单选题)
5
参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验
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