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指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
(A)临床试验
(B) 临床前试验
(C) 药物研发
(D) 药物试验
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1
临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
2
通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位称为()。
3
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
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在药物临床试验机构管理中,()不是药物临床试验组织管理部门的职责。
5
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?( )
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