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应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构
(A)对
(B)错
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1
在药品监督管理部门检查时,只能研究团队派员参加。
2
药物临床试验过程中需要研究者或者申办方提交安全性评价报告,该报告通常包括()
3
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。 ()
4
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。()
5
所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。
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