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试验方案在获得研究者签字确认后方可执行
（A）对
（B）错
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1
试验方案中应当简要描述临床试验的目的。
2
在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动，指什么?()
3
在临床试验中出现严重不良事件后，()应当在24小时内报告申办者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会
4
负责临床试验的研究者应具备什么条件? ()
5
在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者，一般为组长单位的主要研究者的是()
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