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试验方案在获得研究者签字确认后方可执行
(A)对
(B)错
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1
申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当( )分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。
2
伦理委员会对医疗器械的审查意见可以是()
3
以下哪一项不需包含在试验方案中:
4
临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:()
5
非临床研究是指:()
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