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试验药物的使用应当符合:
(A)研究者判断
(B) 伦理要求
(C) 申办者要求
(D) 试验方案
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1
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的 ( )可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告。
2
申请人应当在药物临床试验申请获准后三年内开展药物临床试验,3年有效期的时间节点是指?()
3
经充分和详细解释后,由受试者或其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需要在知情同意书上签署姓名和日期
4
试验的记录和报告应当符合哪项要求:()
5
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容:()
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