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试验药物的使用应当符合:
(A)研究者判断
(B) 伦理要求
(C) 申办者要求
(D) 试验方案
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1
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告( )。
2
所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。
3
电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定,以确保电子数据的完整性;当计算机化系统出现变更时,如软件升级或者数据转移等,确保电子数据的完整性更为重要。
4
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
5
研究者应当按照申办方提供的试验方案实施临床试验。
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