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所有临床试验的纸质或电子资料应当:
(A)妥善地记录、处理和保存
(B) 能够准确地报告、解释和确认
(B) 能够准确地报告、解释和确认
(D) 妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认
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1
申办者在临床试验( )之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
2
当受试者患有阿尔兹海默症时,知情同意书()签署。
3
文盲受试者签署知情同意书需要公正人的参与,研究病历中需要记录公正见证人的身份信息[单选题] *
4
关于研究者和临床试验机构应具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项填写错误?()
5
临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
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