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保障受试者权益的重要措施是：
（A）有充分的临床试验依据
（B） 伦理审查和知情同意
（C） 试验用药品的正确使用方法
（D） 保护受试者身体状况良好
参考答案
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1
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，所以仅对临床试验的伦理性进行审查
2
申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
3
以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入()
4
临床试验机构监督检查的综合评定结论包括()。
5
保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问；保存被授权修改数据人员的名单；电子数据应当及时备份；盲法设计的临床试验，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理。
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