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保障受试者权益的重要措施是:
(A)有充分的临床试验依据
(B) 伦理审查和知情同意
(C) 试验用药品的正确使用方法
(D) 保护受试者身体状况良好
参考答案
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1
负责临床试验的研究者应具备什么条件? ()
2
申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会
3
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
4
研究者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程,及药物输注的装置要求等。
5
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
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