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药物临床试验的首要考虑因素是什么?
(A)是否符合科学
(B) 是否能让社会获益
(C) 受试者的权益和安全
(D) 是否能让国家获益
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1
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应该包含的内容,下列说法错误的是:
2
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者不必通知:()
3
伦理委员会对医疗器械的审查意见可以是()
4
申办者应当在( )中明确研究者和临床试验机构允许监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员,能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
5
药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
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