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多选题 :
临床试验质量可从()得到保障。
(A)申办者
(B)伦理委员会
(C)机构
(D)药监管理部门
参考答案
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1
只要对临床试验感兴趣,所有的研究者都可以开展临床试验。
2
不论受试者是否同意,研究者均不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生。
3
电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时,( )的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
4
研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件。()
5
临床试验前,申办者应当向申办者所在地省、自治区和直辖市()
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