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多选题 :
临床试验质量可从()得到保障。
(A)申办者
(B)伦理委员会
(C)机构
(D)药监管理部门
参考答案
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1
药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
2
关于设盲中单盲和双盲,以下正确的是:()
3
医疗器械临床试验前需要()
4
试验药物的使用应当符合:
5
下列哪项不是知情同意书必需的内容?
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