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多选题 :
以下哪些事件属于严重不良事件()
(A)死亡
(B)需要住院治疗或者延长住院时间
(C)身体功能的永久性缺陷
(D)胎儿窘迫、胎儿死亡或者先天性异常、先天缺损
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1
伦理委员会的意见不可以是(以2020版GCP为准)()
2
非临床研究是指:()
3
除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
4
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5
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
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