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多选题 :
以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入()
（A）门诊
（B）住院病历系统
（C）临床试验管理系统
（D）远程监查系统
参考答案
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1
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
2
伦理审查送审文件应包括研究人员的配备，如研究人员的资历、培训情况、及其所承担的研究岗位。
3
为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓“双盲”即：()
4
试验数据所有权的转移，需符合相关法律法规的要求。
5
开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请，同时取得批件。
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