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研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试 验记录中获得的,是()
(A)准确
(B)完整
(C)可读
(D)及时
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1
申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应当立即告知( ),并说明理由。
2
可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)应同时符合严重性、非预期和相关性。
3
伦理委员会会议记录应保存至:()
4
以下不是核证副本的为()
5
通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位称为()。
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