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()应当监管所有研究人员执行试验方案,并实施临床试验质量管理。
(A)申办者
(B)机构
(C)稽查部门
(D)研究者
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1
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至()。
2
方案中受试者的选择和退出通常不包括:
3
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的 ( )可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告。
4
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
5
下列哪项做法正确()
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