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临床试验的质量管理体系应基于()进行质量管理。
(A)进度
(B)流程
(C)风险
(D)方案
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1
标准操作规程(SOP),指为保证某项特定操作的一致性而制定的简要的书面要求。
2
对于研究者和临床试验机构来说,临床试验用药品的管理流程包括()。
3
临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
4
伦理委员会应当审查知情同意书中不能采用哪些内容:
5
试验方案需最终获得()同意后方可执行。
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