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现运行的药物临床试验质量管理规范是()开始实施。
(A)2020年7月1日
(B)2020年12月1日
(C)2016年12月1日
(D)2003年9月1日
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1
申办者使用的电子数据管理系统,应当通过可靠的系统验证,符合预先设置的技术性能,以保证试验数据的( ),并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态。
2
可以进行委托生产的药品是()。
3
关于监查报告,下方说法正确的是
4
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等事件为()
5
我国《药物临床试验机构管理规定》开始实施的日期是()。
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