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研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者不必通知:()
2
监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告是()。
3
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向( )报告。
4
关于确保电子数据的完整性,以下哪种说法是错误的
5
试验的记录和报告应当符合那项要求:
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