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GCP
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源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。
（A）对
（B）错
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1
监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动，叫做：
2
什么样的受试者可以只获得其监护人的书面知情同意？
3
研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确。
4
为了达到监查目的，申办者应当：
5
申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当( )分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。
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