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临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是受试者保护、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规。
（A）对
（B）错
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1
在寻求参与研究项目的知情同意时，如果潜在受试者与医生有依赖关系，或可能会被迫表示同意，医生应特别谨慎。在这些情况下，必须由一个适当的有资格且完全独立于这种关系之外的人来寻求知情同意。
2
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应该包含的内容，下列说法错误的是：
3
列入需要进行临床试验审批第三类医疗器械目录的，除获得国家药监局的批准外，还需要在符合要求的()医疗机构实施试验？
4
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
5
监查的目的是为了保证申办者的权益，保证试验记录与报告的数据准确、完整，保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
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