登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
多选题 :
医疗器械临床试验前需要()
(A)通过临床试验伦理审查
(B)与临床试验机构和主要研究者签订合同
(C)向所在地省、自治区或直辖市药品监督管理部门注册申请
(D)研制和准备试验用医疗器械
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
经过下列哪项程序,临床试验方可实施? ()
2
研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求,妥善保存试验文档。
3
受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当( )
4
申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估,有关信息通报给所有参加临床试验的( )。
5
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,所以仅对临床试验的伦理性进行审查
考试