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申办者应当保存临床试验基本文件至()
(A)5年
(B)10年
(C)15年
(D)无该医疗器械使用时
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1
监查员在每次监查后,应当及时书面报告( )。
2
在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
3
试验现场,指实施临床试验相关活动的场所。
4
在药品监督管理部门检查时,只能研究团队派员参加。
5
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括
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