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临床试验机构应当保存临床试验基本文件至临床试验结束或终止后()
(A)5年
(B)10年
(C)15年
(D)永久保存
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1
以下哪些事件属于严重不良事件()
2
知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试者的所有基本信息和适当的附加信息。
3
负责临床试验的研究者应具备什么条件? ()
4
应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构
5
伦理委员通过什么方式来履行其职责?
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