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临床试验前，申办者应当向申办者所在地省、自治区和直辖市()
（A）注册
（B）申请
（C）备案
（D）审批
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1
盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知( )。
2
方案中应该明确病例报告表中所有试验数据都应该来源于源数据，不能将数据直接记录在病例报告表中。
3
预先设定质量风险的容忍度时，应当考虑变量的( )特点及统计设计，以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。
4
申办者应当( )的方法，对临床试验实施监查。
5
()应当建立临床试验的质量管理体系医疗机构实施临床试验。
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