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受试者有权在试验的()阶段退出而不会受到歧视或报复
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1
申办者应当在( )中明确研究者和临床试验机构允许监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员，能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
2
受试者有权在试验的()阶段退出而不会受到歧视或报复
3
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。
4
申办者制定监查计划。监查计划应当特别强调( )，保证应对临床试验中的各类风险。
5
给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要的违背方案，应及时向伦理委员会报告。
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