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试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求
(A)质量管理体系
(B)风险管理
(C)经营管理体系
(D)使用管理体系
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1
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应该包含的内容,下列说法错误的是:
2
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查。
3
研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。
4
研究者和临床试验机构不能授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
5
下列哪项不属于研究者的职责:()
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