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()的职责是保护受试者的合法权益和安全
（A）研究者
（B）申办者
（C）医疗器械临床试验机构
（D）伦理委员会
参考答案
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1
新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括()。
2
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
3
对于临床试验统计学设计，以下说法正确的是：
4
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是( )
5
严重不良事件上报时限是( )
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