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申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会
(A)3
(B)5
(C)7
(D)10
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1
试验方案递交伦理委员会备案后即可执行。
2
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序()
3
机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
4
符合中止试验规定而未让受试者退出研究的,属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。
5
不良事件,指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为( ),但不一定与试验用药品有因果关系。
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