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申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会
(A)3
(B)5
(C)7
(D)10
参考答案
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1
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()
2
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑,相关内容在知情同意书中体现即可。
3
中心化监查的过程有助于提高临床试验的监查效果,是对现场监查的补充。
4
申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员,但不能是监查人员兼任。
5
在药物临床试验机构管理中,()不是药物临床试验组织管理部门的职责。
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