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在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者,一般为组长单位的主要研究者的是()
(A)协调研究者
(B)研究者
(C)申办者
(D)主要研究者
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1
任何情况下当受试者参加非治疗性临床试验,都应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。
2
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 ()
3
申办者应当在( )中说明所采用的质量管理方法,并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施。
4
受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当( )
5
以下哪项不是研究者的职责?()
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