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在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者,一般为组长单位的主要研究者的是()
(A)协调研究者
(B)研究者
(C)申办者
(D)主要研究者
参考答案
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1
监查员确认研究者是否按照本规范保存了必备文件。
2
在知情过程中,当受试者或其监护人无阅读能力时,应当有一位()见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期?
3
产生的病例报告表由研究者递交给申办者,研究者可不保留。
4
必要时申办者应当提供稽查证明。
5
研究者均应当经过临床试验的培训、有临床试验的经验,有足够的医疗资源完成临床试验。多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由( )负责。
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