登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
列入需要进行临床试验审批第三类医疗器械目录的,除获得国家药监局的批准外,还需要在符合要求的()医疗机构实施试验?
(A)二乙
(B)二甲
(C)三乙
(D)三甲
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,应当确保其具备相应资质,应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能,产生可靠的数据。
2
方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求,提出补充申请的是()。
3
涉及医学判断的样本检测实验室,应当符合相关规定并具备相应资质。临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存应当保证质量。
4
所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。
5
进行PK/PD研究时,PK与PD采样尽可能同时进行。
考试