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在知情过程中,当受试者或其监护人无阅读能力时,应当有一位()见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期?
(A)公正见证人
(B)申办者
(C)受试者
(D)亲属
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1
非临床研究是指:()
2
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者。
3
对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品不得由哪方保存?
4
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年。
5
申请人应当在药物临床试验申请获准后三年内开展药物临床试验,3年有效期的时间节点是指?()
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