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在知情过程中,当受试者或其监护人无阅读能力时,应当有一位()见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期?
(A)公正见证人
(B)申办者
(C)受试者
(D)亲属
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1
下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴?()
2
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()。
3
下列哪项不是知情同意书必需的内容?
4
一般情况下()进行第一次揭盲。
5
临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
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