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多中心医疗器械临床试验,是指按照同一试验方案,在()临床试验机构实施的临床试验?
(A)1个
(B)2-3个
(C)≥2个
(D)≥3个
参考答案
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1
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
2
申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员,但不能是监查人员兼任。
3
伦理审查意见中不包括()。
4
什么样的受试者需要获得受试者本人及其监护人的书面知情同意?
5
临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
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