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多中心医疗器械临床试验,是指按照同一试验方案,在()临床试验机构实施的临床试验?
(A)1个
(B)2-3个
(C)≥2个
(D)≥3个
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1
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑,相关内容在知情同意书中体现即可。
2
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。 ()
3
下列哪个资料不是源文件:
4
非治疗性临床试验,风险可以接受的条件是:
5
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:
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