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以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
(A)试验药物潜在收益
(B)试验结果可靠
(C)受试者保护
(D)遵守相关法律法规
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1
试验方案应制定明确的访视和随访计划,包括临床试验期间、临床试验终点、不良事件评估及试验结束后的随访和医疗处理。
2
伦理审查意见中不包括()。
3
以下()不属于弱势受试者。
4
以下哪一角色可评估临床试验实施是否依从GCP和临床试验方案?()
5
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,()说法是错误的。
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