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以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
(A)试验药物潜在收益
(B)试验结果可靠
(C)受试者保护
(D)遵守相关法律法规
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1
( )负责选择研究者和临床试验机构。
2
试验方案制定时应当明确( )的关键环节和数据。
3
保障受试者权益的主要措施是:()
4
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
5
AE记录的内容包括()
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