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关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?( )
(A)不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
(B)须使用受试者能理解的语言
(C)须写明试验目的
(D)须写明可能的风险和受益
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1
指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。()
2
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料,下列说法错正确的是:
3
PK/PD研发方针通常与传统化药相似,但应参考大分子药物特点根据具体药物、具体用途来具体分析
4
研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确。
5
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()
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