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关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?( )
(A)不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
(B)须使用受试者能理解的语言
(C)须写明试验目的
(D)须写明可能的风险和受益
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1
多中心临床试验不需要满足()要求。
2
所有伦理委员会成员均可以参与投票和提出审查意见
3
所有试验用药品的管理过程应当有书面记录,全过程计数准确。
4
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
5
对暂停的临床试验,未经()的书面同意,不得实施
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