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实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是( )
(A)受试者
(B)伦理委员会
(C)研究者
(D)临床非参试人员
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1
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。(单选题)
2
关于不良反应,下方说法错误的是:
3
标准操作规程(SOP),指为保证某项特定操作的一致性而制定的简要的书面要求。
4
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者不用立即向()报告并提供详细的书面说明。
5
餐后试验,推荐受试者在给药前()进餐。
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