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实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是( )
(A)受试者
(B)伦理委员会
(C)研究者
(D)临床非参试人员
参考答案
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1
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点包括()。
2
监查的目的是为了保证申办者的权益,保证试验记录与报告的数据准确、完整,保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
3
伦理委员会的意见不可以是(以2020版GCP为准)()
4
关于试验方案的描述,()不正确。
5
药物临床试验的首要考虑因素是什么?
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