以下对首营品种资料审核的叙述错误的是()。
(A)《营业执照》上的信息要与《药品生产许可证》上的信息一致。
(B)《药品生产许可证》上的信息要与药品注册批件上的信息一致。
(C)质量标准,通用名称,标准编号等须与药品注册批准证明文件上的一致。
(D)药品注册批件上的信息要与企业资质和国家市场监督管理总局数据库上的信息一致,若不一致,不予建档。
(E)包装、标签、说明书,须符合《药品说明书和标签管理规定》。
参考答案
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(A)《营业执照》上的信息要与《药品生产许可证》上的信息一致。
(B)《药品生产许可证》上的信息要与药品注册批件上的信息一致。
(C)质量标准,通用名称,标准编号等须与药品注册批准证明文件上的一致。
(D)药品注册批件上的信息要与企业资质和国家市场监督管理总局数据库上的信息一致,若不一致,不予建档。
(E)包装、标签、说明书,须符合《药品说明书和标签管理规定》。