更多药品管理法试题
- 1药品广告宣传中不得出现的是()
- 2开展药物临床试验,应经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十天内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。
- 3明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度,并按规定备案。
- 4新药在完成实验室研究阶段,当通过动物试验获得了该药安全、有效等的数据之后,需要开始对人体进一步研究前,必须提出临床试验申请,获得默示许可后方可开展
- 5药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。购销记录包括( )