更多药品管理法试题
- 1疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 2某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。为了更好的保存药品,该企业配备较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。企业的药品保管人员定期整理库存药品,每日记录冷库温度和湿度。按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存,储存药品相对湿度
- 3药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门报告。
- 4药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。
- 5从事药品生产活动,应当依法取得药品生产许可证。