更多药品管理法试题
- 1药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的,应当按照规定向()报告。
- 2甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行日常监督检查过程中,发现丙药品生产企业为牟取暴利,使用变质的原料药生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为和实际情况,仍为谋私利大量购买该批降压药开博通并高价卖给患者使用。经查证,该药品生产企业销售该批开博通的销售金额为60万元,共卖给丁某500瓶开博通,该药品在销售期间,曾发生多起严重不良反应事件,造成多人身体及财产损害,现公安机关已对丁某进行刑事拘留,并对丙药品生产企业进行相关处罚。根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是
- 3药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
- 4根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是
- 5医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,但必须经省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准。